Skip Navigation
Skip to contents

공지사항

  • home
  • >  공지사항  >
  • 공지사항
2018년 임상시험종사자 교육 개설 신청 안내(지역)
Date 2017-12-11
Hits 2,552회
첨부파일1 (공문)2018년 식약처 지역 교육 기관 개설 신청.pdf (공문)2018년 식약처 지역 교육 기관 개설 신청.pdf (다운 413회)
첨부파일2 2018년도 교육실시기관 지정 지역교육 신청 안내문.hwp 2018년도 교육실시기관 지정 지역교육 신청 안내문.hwp (다운 402회)
첨부파일3 교육실시기관 기관 신청서 (2018).docx 교육실시기관 기관 신청서 (2018).docx (다운 208회)

2018년도 식약처 임상시험등 교육 실시기관 종사자 교육

 기관신청 안내

 

 

본 협의회(KAIRB: The Korean Association of Institutional Review Boards)는 의약품등의 안전에 관한 규칙

제 38조의 3에 따라 식약처가 지정한 임상시험등 교육실시기관으로, 약사법 제 34조의 4에 따라 임상시험 등

종사자 대상 교육을 시행하고자 합니다.교육을 받기 어려운 임상시험 종사자 분들께 교육 기회를 제공하고자,

권역별로 임상시험 종사자교육을 기관신청을 받아 지원하고자 하오니 많은 신청 바랍니다.

 

 

- 아 래 -


 

1. 교육 프로그램

가. 대상 : 가. 시험책임자, 시험담당자 또는 심사위원회위원(의사, 치과의사, 한의사)

           나. 심사위원회 위원(의사, 그밖의 위원)

           사. 임상시험등 업무 담당자

나. 내용 : 1) HRPP와 IRB 평가

           2) IRB 심의 시 자주지적되는 사항 및 연구수행단계 IRB 보고사항

           3) 임상시험 점검 및 실태조사의 주요 지적사항

           4) SAE/SUSAR/UPIRTSO와 변동/위반/미준수

           5) 심의유형별 심사 및 심사과정의 이해

           6) 위험/이익 평가

 

2. KAIRB 지원 사항

가. 교육프로그램 구성

나. 연자 섭외(해당 기관과 협의 가능)

다. 연자료

라. 교재 제작

마. 교육 홍보 등

 

3. 주관기관 필수 협조 사항

가. 강의장(임대료 포함)

나. 행사 진행(사회자 혹은 좌장 중 택1, 2~3개 강의 연자섭외)

다. 교육 홍보(해당기관 및 지역기관 등)

라. 행사진행 요원

마. 무료주차권(연자 및 교육생)

바. 현수막(필요시)

사. 간단한 다과 등

 

4. 신청방법 : 임상시험 등 교육실시기관 기관 개설 신청서(별첨) 작성 후 E-mail로 전송

5. 신청기간 : 2017년 12월 11일(월) ~ 2017년 12월 29일(금) 까지

6. 신청자격 : 권역별 모든 지역에 최소 200석 이상 교육시설이 갖추어진 기관

7. 확정 및 통보 : 2018년 01월 10일(수) 이후 개별 통보

8. (참고)교육 개최일 : 3/16, 3/23, 3/30, 4/13, 4/20, 5/11, 5/25, 6/8, 6/15, 7/13, 7/20, 8/31, 9/21,

                       10/5, 10/12, 10/19, 10/26, 11/16, 11/23, 11/30

 

※ 신청기관이 많을 경우, 지역 안배 및 교육 개최 가능일정을 고려 후 선정하여 통보 드릴 예정이며,

   지역에 계신 기관 관계자 분들의 많은 관심과 참여를 바랍니다

※ 위 교육은 식약처 약사법 개정과 관련된 종사자 교육 이수시간에 해당되는 교육임을 알려드립니다

 문의처: KAIRB사무국

   연락처: 02-2227-8285/ 8288

   E-mail: kairbca@daum.net

   홈페이지: www.kairb.org

 

 

사단법인 대한기관윤리심의기구협의회장 

위로 이동