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[IRB관련 도서] ''연구계획서 IRB 통과하기''
Date 2014-05-07
Hits 5,816회

 

‘연구계획서 IRB 통과하기책 소개

-Writing Clinical Research protocols: Ethical Considerations-

 

 

연구계획서 IRB통과하기/

Evan Derenso. Moel Moss 지음/

최현일, 김봉석, 유상호, 이경훈 옮김/

연세대학교 대학출판문화원 펴냄/

 

 

이 책은 기본적 사항: 피험자 연구 계획서 작성 전에 알아야 할 사항’, ‘연구계획서’. 연구절차와 시행 방법, 통계, 데이터관리, 기록보관’, ‘생각해봐야 할 이슈등으로 4 section으로 나뉘어져 있으며, 책의 제목에서 느껴지는 바와 같이 연구를 디자인하는 과정에서 발생하는 윤리적 사안들에 대해 다뤄지고 있습니다.

 

옮긴이 서평을 통해 급변하는 임상연구의 환경 가운데 대한기관윤리심의기구협의회(KAIRB)교육위원회에서는 우리나라의 연구자들, 임상연구심의자들 및 임상연구에 관계된 모든 당사자들을 위한 교육 프로그램들을 개발하여 현재 단계적으로 시행하고 있습니다. 그러던 중 연구참여자에 대한 존중과 안전의 확보를 위한 임상연구심의의 질적인 향상을 위한 방안을 논의하게 되었습니다. 결국, 올바른 임상연구의 핵심이자 출발점이 되는 연구계획서를 과학적이면서 연구윤리적인 개념과 관점으로 작성한다면, 임상연구의 바른 뼈대를 세워가는 것이라는 의견을 모의게 되었고, 이 책 ‘Writing Clinical Research Protocols: Ethical Considerations’을 번역을 통해 소개하기로 하였습니다.

독자들은 임상연구를 설계하고 시행하는 전 과정을 통하여 연구윤리적인 원칙들이 어떻게 적용되고, 왜 적용되어야 하는가?의 근본적인 통찰을 얻을 수 있으리라 생각합니다. 이를 위해 내용적으로는 임상연구에서 필요한 실제적인 윤리적 원칙들을 소개하고 있으며, 그런 원칙의 적용에 적합한 임상연구의 설계, 연구 동의서의 실제적 작성원칙, 계획서의 승인을 위한 조건들, 특수한 상황의 취약한 참여자들에 관한 연구 설계의 적용, 개인정보의 보호와 기밀유지의 원칙, 이상반응의 보고와 판단에 관한 풍부한 설명과 사례를 제시하며, 이 책을 통해 명확한 개념을 얻게 될 수 있습니다. 임상연구의 설계와 수행과 평가 속에 변하지 않는 원칙과 노력, 즉 연구에 참여하는 사람에 대한 존중과 보호의 방법이 구체적으로 스며있는 이 책을 통하여 우리나라의 임상연구에 작지만 빛나는 보탬이 되었으면 합니다.”라고 소감을 밝혔습니다.

 

이 책의 지은이 DeRenzo 박사는 노인학과 연구 윤리를, Moss 박사는 호흡기학과 임상 시험을 배경으로 둔 저자입니다. 모두 IRB DSMP활동을 하고 있으며, 연구 설계 단계부터 제기되는 윤리적 문제에 대한 컨설트 업무를 맡고 있습니다.  옮긴이는 최현일(효산의료재단 샘병원),김봉석(중앙보훈병원), 유상호(한양대 성심병원), 이경훈 (부천서울여성병원) KAIRB 교육위원과 IRB교육의 연자로 활발히 활동 중에 있습니다.

 

 

 

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