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The Journal of KAIRB

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종설(review article) 전문보기
국내 Human Research Protection Program 도입 과정 과 발전 방향에 대한 고찰
박신영1,2, 김진석1,3
1 세브란스병원 임상연구관리실 임상연구보호센터, 2연세대학교 일반대학원 인문사회의학협동과정, 3연세대학교 의과대학 내과학교실
The Korea Human Research Protection Program: Present and Future Direction
Sin Young Park1,2, Jin Seok Kim1,3
1 Human Research Protection Center, Severance Hospital, Seoul, Korea 2 Medical Humanities and Social Science, Yonsei University, Seoul, Korea 3 Division of Hematology, Department of Internal Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea
임상연구보호프로그램(Human Research Protection Pro­ gram, HRPP)은 임상연구를 계획하고, 심의하고, 수행하는 과 정에 포함된 모든 대상자 보호 활동을 포함하는 개념으로, 궁극 적으로 연구를 윤리적, 과학적으로 수행할 수 있도록 하고, 연구 대상자 권리와 복지를 보호하는 것을 목표로 한다. 2010년 전후 로 국내에 도입된 HRPP는 현재 임상연구 수행 기관을 중심으 로 기관 내 연구 질(quality) 관리와 대상자 보호 절차를 관리 감 독하는 방법으로 활용 중이며, 동시에 식품의약품안전처의 의 약품 임상시험 실시기관 평가 기준에 포함되어 있다. 도입 초기 에는 미국의 HRPP를 차용하여 도입하였으나, 현재는 국내 연구 환경에 맞게 규제 및 운영 형태가 변화해 가고 있다. 이번 종 설에서는 HRPP 국내 도입 과정과 최근 운영 현황, 그리고 미국 HRPP 간의 차이점, 그리고 개선 방향에 대해 알아보고자 한다. 
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Journal of KAIRB 2022년 9월 4권2호 30 – 35

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